一年卖了上千亿的中药注射液，为什么大家不买账？

热情的厌

秃头壹读君 | 十一

在中国社交网络霸屏十多天后，华人富豪花 650 万美元送自己女儿上斯坦福大学的事情仍没有结束。大众焦点从最初的 " 美国大学也会作弊 "、" 有钱人就是好 " 转向了富豪本人——赵涛，以及他背后的企业——步长制药。

步长制药是卖中成药的。

一石激起千层浪。近几年，中西药话题是舆论禁区，每碰必吵。但在一些大 v 不遗余力的科普下，拒绝中成药已经成为科学拥戴者的共识，甚至是政治正确。赵涛凭借政策优惠，用中成药从医保、国民手里拿钱，转眼却把钱送去行贿，破坏的还是教育公平，这引起了民愤。

赵涛女儿，视频截图

公众更大的抵触在于，它的龙头产品——丹红注射液，毛利率达 95% 的一款中药注射剂。

如果说中成药只是讲究科学方法的西医不认，中药注射剂则是两边嫌弃，连自己 " 亲妈 " 中医都不认。

著名媒体人 @王志安 在微博旗帜鲜明地反对中药注射剂，认为不给患者开中药注射剂，是医生基本的良知。

不中不西的怪胎

一个对中药注射剂充满恶意的称呼是，怪胎。

它出身于中医，原料来自中药材，用的却是现代科学的方式（西医）——注射。将中药材进行提纯后，制作成可以注入人体内的溶液等。

中医作为中国的传统医学，在具体用药方式上只有两种，内服或者外敷。注射是西医（现代医学）的给药方式，但西医对能用于注射的药有要求，成分明确或者单一，以保证用药安全。中药一般是多种草药混合，即使是单一草药，也有多种成分。一份对 128 种中药注射剂的统计显示，其中 49 种注射剂里有 2-12 味药，67 种是单味药。①

这并不符合西医的注射用药要求。

儿科医生 @医生妈妈欧茜在微博说，以现代医学的理论和标准衡量，中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则，将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的，这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验，也违反了现代医学的基本原则。②

截图来自微博 @医生妈妈欧茜

既然如此，中药注射剂到底是怎么生产出来的？

物资缺乏和行政力量的历史遗产。

抗日战争时期，因为封锁严密，在太行山的八路军难以运送药品到根据地。为了治疗军队里的流感、疟疾，1941 年，当时一二九师的卫生部长牵头研制出了柴胡注射剂。这是我国第一支中药注射剂。

柴胡注射剂的成功，催生了中药注射剂的规模研制。50 年代中期到 60 年代初，已经研制出了板蓝根注射液等 20 个多品种。1965 年，全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动，把医疗卫生工作的重点放到农村。在大搞中草药运动中，上千种中药注射液诞生了。

发明了就要记下来，各地卫生部门陆续制定了《中草药制剂规范标准》。比如四川省编订的《四川省中草药制剂规范》，单四川一省记载的中药注射剂就有 111 种。 ③

这些运动中发明的中药注射剂，很多至今仍然在用。

卖了上千亿的背后

一份统计显示，截至 2013 年 12 月 31 日，药监局数据库能查询到的中国已上市中药注射剂品种有 134 个，涉及批准文号 923 个。④

这些注射剂，每年都会卖出成百上千亿。

据米内网数据，从 2013 年到 2016 年，中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端中药注射剂的规模一路高歌猛进，2016 年已经突破一千亿。⑤

图片来自米内网

  中药注射剂是很好卖的中成药，尤其是针对肿瘤、心血管等疾病时。2018 年广州、重庆、成都、北京等 7 个重点城市公立医院的中成药数据显示，抗肿瘤中成药中，注射剂占比 48.63%，接近半壁江山。⑥

中药注射剂的好卖程度还能和抗生素、口碑西药一较高下。医药产业信息咨询公司 IQVIA 发布的《2017 中国医院医药市场回顾》显示，2017 年我国医院卖得最多的药中，有三个中成药注射剂。⑦

图片来自 IQVIA

从中药注射剂的市值来看，中药注射剂的临床运用十分广泛。南方周末报道，中国每年大约有 4 亿人次使用中药注射剂⑧。

而与广泛的临床运用不太对等的是，药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据《中国药典》，记载的中药注射剂却是寥寥。

2005 年版，《中国药典》收录药品 3214 种，只有4种中药注射剂。 

2015 年版，《中国药典》收录药品 5608 种，中药注射剂只5种。

中成药不良反应的半壁江山

那些在《中国药典》里榜上无名的中药注射剂，很多能在国家药品不良反应监测中心的信息通报里找到。

也正是这些中药注射剂的不良反应后果，把中药注射剂推上了舆论风口。最为人所知的，是 2006 年的鱼腥草注射液事件。

当年 6 月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488 例，严重药品不良反应 258 例，死亡44人。因为情况过于严重，鱼腥草注射液当即被暂停销售。

出现过致死情况的，还有刺五加注射液，2008   年导致 3 位患者死亡。以及茵栀黄注射液，导致 1 名新生儿死亡⑨。

国家药品不良反应监测中心发布的 76 期信息通报，点名的一共 76 个药品，其中中药占 27 个，中药注射剂 17 个，中药注射剂占了被点名中药的 62.9% ⑩。

中药注射剂也是中成药不良反应的大头，中成药不良反应案例中，一半以上都是因为中药注射剂。⑪

2014 年，中成药不良案例中，53.4 % 是中药注射剂。

2015 年，51.3 % 是中药注射剂。

2016 年，53.8% 是中药注射剂。

尚不明确与儿童禁用

西药注射剂也容易产生不良反应。国家药品不良反应监测 2016 年度报告显示，在收到的药品不良反应报告中，因为注射导致的不良反应，占所有不良反应的 64.7%。⑪

图片来自国家药品不良反应监测 2016 年度报告

无论中成药还是西药，注射这种给药方式就是容易导致不良反应。因为注射是直接将药物注入身体，没有经过缓冲。

但中药注射液让舆论恐慌的原因在于，因为成分复杂，它的质量并不容易稳定，不能像西药有统一的生产标准。最重要的是，它很多东西都不明确。

中成药说明书上，如果缺乏实验数据，不良反应、禁忌症、注意事都可以不写：

2001 年 6 月实施的《药品说明书规范细则》中规定，中成药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容，可按药品实际情况客观、科学书写。若其中某一些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。

不良反应，如果制药公司不清楚，可以写尚不明确：

《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》中规定，不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应……尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以‘尚不明确’来表述。

一种药品，可以不强行要求临床实验数据，可以成分不明确，可以不良反应不清楚，岂不是意味着每个用药的人都是活体试药？

1941 年中药注射液始祖柴胡注射液发明，直到 2018 年，它才被要求修改说明书。

增加不良反应内容，

以及禁止儿童使用。

而在此前的七十多年里，它曾在多少儿童身上用过？

参考资料：

1. 崔宏玉 , 梁爱华 . 从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因 [ J ] . 中国中药杂志 , 2014, 39 ( 5 ) .

2. 微博 @医生妈妈欧茜

3. 欧阳彬主编；四川省医药卫生志编纂委员会编 . 四川省医药卫生志 [ M ] . 1991

4. 孙世光 . 中国已上市中药注射剂品种分析报告 [ J ] . 中国医院药学杂志 , 2015, 35 ( 5 ) :369-374.

5. 七大中药注射剂年销 40 亿， 米内网，未晞，2018-02-07

6. 这些中成药，前 10 卖了 30 亿！赛柏蓝，华尔街见闻，2019-04-22  

7. 全球十大畅销药多为创新药，而中国更畅销的却是中成药，虎嗅网，八点健闻，019-01-24  

8. 中药注射剂，生死待重估，2018-02-11 ，蒋昕捷

9. 中药注射液风险到底有多大？丁香医生编辑部， 2014-10-20

10. 被误判的中药注射剂，期待政策支持，第一财经，马晓华，2018-04-02

11. 国家药品不良反应监测年度报告 2014-2017

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