广生堂与艾德生物签约对抗肿瘤新药差别顺应症睁开互助 ...

曹伶俐

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原标题：广生堂与艾德生物签约 对抗肿瘤新药差别顺应症睁开互助

新京报讯（记者 刘旭）12月26日，广生堂发布公告称，已与厦门艾德生物医药科技股份有限公司（简称“艾德生物”）签署协议，两边迁就广生堂抗肿瘤新药GST-HG161差别肿瘤顺应症的临床研究提供样本检测服务及陪同诊断睁开互助。

广生堂的抗肿瘤新药GST-HG161拟用于治疗c-MET阳性肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌等恶性肿瘤，现在正在举行Ⅰ期剂量递增阶段临床试验，并已爬坡至900mg剂量组。广生堂动手预备GST-HG161项目标Ib/Ⅱ期临床试验，筹划于2021年第一季度正式启动。

协议约定，艾德生物及其关联方就广生堂的抗肿瘤药物GST-HG161临床研究提供样本检测服务及陪同诊断。根据广生堂药物研发和推广需求，艾德生物基于PCR技能平台自主研发的“肺癌多基因团结检测产物”（即PCR-11基因，PCR-11基因包罗MET基因，以下简称“MET陪同诊断试剂盒”）将用于广生堂MET克制剂GST-HG161在中国的陪同诊断。艾德生物负责MET陪同诊断试剂盒的研发、国家药监局注册申报及获批，并负责提供广生堂临床试验药物GST-HG161临床研究所需的相应支持性质料。艾德生物（含其子公司）将为广生堂MET克制剂GST-HG161临床研究提供分子检测相干服务。

艾德生物是自主创新驱动的肿瘤基因检测团体办理方案供应商，集分子诊断产物研发、生产、贩卖和服务为一体，已连续研发22种单基因和多基因团结检测试剂，多为我国首批取得国家药品监视管理局（NMPA）医疗东西注册证书和通过欧盟CE认证的产物。

广生堂表现，本次互助有助于两边充实发挥各安闲肿瘤治疗创新药物研发、基因检测范畴的专业上风，共同推进GST-HG161的临床研究和MET陪同诊断试剂盒的研发，对将来推动GST-HG161的陪同诊断具有紧张意义。

校对 李项玲返回搜狐，检察更多

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